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癌胚抗原、糖类抗原125、细胞角蛋白19片段和前表面活性蛋白B联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 100人份/盒

产品名称/通用名称
癌胚抗原、糖类抗原125、细胞角蛋白19片段和前表面活性蛋白B联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
规格型号
100人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外检测人血清中的癌胚抗原（CEA)、糖类抗原125（CA125）、细胞角蛋白19片段（CYFRA 21-1）以及前表面活性蛋白B（Pro-SFTPB）的浓度。通过“肺癌检测数据分析处理软件”计算样本的P值，用于根据胸部CT的影像学结果，临床上无法判断是否需要进行侵入性检查的肺结节患者，进行肺癌的辅助诊断。该检测不能作为肺癌早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20263400914
医疗器械注册人/备案人名称
杭州广科安德生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330109MA2B0YD49R
主键编号
39f464e8907a471b8155cdf3efb27abe
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430127.0P0GDBL8
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-05-14
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2026-05-14
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
MA.156.M0.430127.8P0GDBL1
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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